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好意思国药监局:为诺和诺德减肥药坐褥活性要素的工场发生质料问题

  开头:华尔街见闻

  诺和诺德工场被指控存在药物资量问题,寰宇上仅有两个场地坐褥畅销减肥药Ozempic和Wegovy中的活性要素——司好意思格鲁肽,该厂等于其中一个。

  好意思东技术10月29日周二,据彭博社报谈,根据好意思国食物药品经管局(FDA)本年三月份的查验陈述,FDA对诺和诺德公司位于丹麦Kalundborg的工场进行了拜谒,发现该工场在质料末端方面未能提供充分凭据,以讲明其用于药物坐褥的水质达到清洁和安全的次序,尤其是在末端某些微生物方面,这可能会影响药物的质料和安全性。

  音问公布后,周二好意思股午盘,诺和诺德ADR一度跌近1.1%,耽搁九个月低点隔邻。

  诺和诺德公司坐褥治愈臃肿症和糖尿病的药物,他们一运转没预见这些药会这样受接待,是以当今正忙着增多药物供应。同期,他们还得处置一个外包制造商的问题。况且在的Kalundborg工场,本年早些技术发生及其灾。这个工场对他们来说很紧迫,因为它是餍足商场需求的枢纽。

  为了进步产能,诺和诺德在Kalundborg工场启动了一个为期8年、耗资跳跃80亿好意思元的扩建神志,权略在2029年完成。

  另外,诺和诺德还有一个在好意思国北卡罗来纳州的工场也坐褥司好意思格鲁肽。客岁9月,这个工场莫得妥善拜谒细菌羞辱的问题也受到了FDA的指控。

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攀扯剪辑:丁文武






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