华海药业：恩格列净二甲双胍片取得好意思国FDA暂时批准文号

华海药业公告，公司收到好意思国食物药品监督处理局（好意思国FDA）的示知，公司向好意思国FDA陈述的恩格列净二甲双胍片的新药纯粹肯求（ANDA，即好意思国仿制药肯求）已取得暂时批准。

上证报中国证券网讯（记者 孔子元）华海药业公告，公司收到好意思国食物药品监督处理局（好意思国FDA）的示知，公司向好意思国FDA陈述的恩格列净二甲双胍片的新药纯粹肯求（ANDA，即好意思国仿制药肯求）已取得暂时批准（暂时批准：指FDA照旧完成仿制药的通盘审评条目，但由于专利权或专卖权未到期而赐与的一种批准形式）。恩格列净二甲双胍片主要用于诊治II型糖尿病。